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福建药监加强麻黄碱等特殊药品监管2021-03-05 07:54

本文摘要:二零一一年至今,福建食品类药监局完善机制,做好各种药物生产监管工作中,捉根源阶段,期待牢固药物安全系数“起跑点”。一是提高基本药物生产监管。 监管公司完善品质保证管理体系,制定了基本药物GMP跟踪查验方案并已完成当场核查。大力开展了基本药物生产加工工艺和药方当场核查工作中,建立基本药物文件目录商品生产监管工作中档案资料。 我省44家基本药物生产公司已完成凌空抽射工作中、38家已完成了基本药物电子器件监管编码工作中。二是提高中药材生产监管。

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二零一一年至今,福建食品类药监局完善机制,做好各种药物生产监管工作中,捉根源阶段,期待牢固药物安全系数“起跑点”。一是提高基本药物生产监管。

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监管公司完善品质保证管理体系,制定了基本药物GMP跟踪查验方案并已完成当场核查。大力开展了基本药物生产加工工艺和药方当场核查工作中,建立基本药物文件目录商品生产监管工作中档案资料。

我省44家基本药物生产公司已完成凌空抽射工作中、38家已完成了基本药物电子器件监管编码工作中。二是提高中药材生产监管。对我省50家药物制剂生产公司、16家中药制剂生产公司进行了监督管理,对最近中药材价格上涨力度较小、基本药物招标会购买价钱明显高过成本费的招标种类推行了关键监管。

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另外全力前行中草药材GAP试点。三是提高药物委托生产和海外药物委托生产加工监管。苛刻保证委托生产的审批,加强委托生产的监督管理。

1~10月,我省申请办理委托生产审批12件(在其中中药材前应急处置及提纯11件),跨地区委托3家,海外委托3家。


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